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出版社：
- 中国医药科技出版社(6)
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- 中国中医药出版社(1)
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- 第四军医大学出版社(1)
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美国药品监管科学研究
¥68.6(7折)定价:¥98.0靠前本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；靠前本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析；③回答了靠前尚模糊的问题，监管科学与监管事务区分；④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科
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欧盟药品科学指南国外食品药品法律法规编译丛书
¥28.4(8.1折)定价:¥35.0欧洲的药品市场是欧盟重要的支柱性产业，约占世界医药市场的40%，在国际药品市场起着十分重要的作用。欧盟的药品管理比较系统和完善，深得国际制药业的认可。目前，不少发展中国家纷纷效仿欧盟药品的管理模式，取得了可喜成果。如中国自2011年开展实施新修订药品GMP以来，其实施理念很大程度借鉴了欧盟已有成果，制药业人士已深切体会到欧盟药品管理在国际市场上的巨大影响...
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药物临床试验动态管理改革与创新
¥47.6(7折)定价:¥68.0本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究，问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告，适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务，主要针对药品管理法修订中具体制度设计
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药用原辅料和包装材料关联审评改革
¥38.5(7折)定价:¥55.0本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究，问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告，适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务，主要针对药品管理法修订中具体制度设计
